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Certificaciones de buenas prácticas de manufactura para laboratorios farmacéuticos.

Descripción:
Certificar que los laboratorios farmacéuticos cumplen con las disposiciones del Reglamento de Buenas
Prácticas de Manufactura.
Requisitos:
Solicitud debidamente suscrita por el representante legal o responsable técnico del laboratorio farmacéutico.
Procedimiento:
1. Remitir la solicitud mediante oficio a nombre de la Sra. Directora General de Salud, quien remitirá el trámite a la Dirección de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria para ingresar la solicitud al cronograma anual de inspecciones.
2. Se conforma la comisión inspectora de conformidad con el Reglamento de BPM de medicamentos, quien hace la inspección y elabora el informe final que es enviado a la Dirección General de Salud.
3. Informe favorable (cumple disposiciones del Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura) permite que la Dirección General de Salud conceda el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
4. Informe desfavorable la Dirección General de Salud envía a los interesados asignando plazo para salvar objeciones.
Costo:
Sin costo.
Tiempo Estimado de Entrega:
Depende inspección y resultados de la inspección.
Teléfonos generales:
3814400 (Quito), 042281045 (Guayaquil)
Más información:
http://www.msp.gov.ec